CAPA-Management-Software: GMP konform arbeiten – zentral und vernetzt

Optimieren Sie Ihr CAPA-Management mit Honeywell: Unser ganzheitlicher Ansatz bietet lückenlose Rückverfolgbarkeit und Transparenz. Schnelle Ursachenermittlung und -korrektur sind gewährleistet. Mit Effektivitäts-Checks messen Sie den Erfolg Ihrer Maßnahmen. Nahtlose Vernetzung mit anderen Qualitätsprozessen steigert die Effizienz. Nutzen Sie unseren risikobasierten Ansatz für ein effektiveres CAPA-Management.

Capa-Management-Software von Honeywell

Lernen Sie unsere CAPA-Management-Software kennen

 

Erhöhte Effizienz des CAPA-Managements

 

Ein umfassender Blick auf den gesamten Lebenszyklus der CAPAs verbessert die Effizienz des Managements erheblich. Die nahtlose Vernetzung und Zentralisierung sämtlicher Qualitätsprozesse ermöglichen eine reibungslose Koordination von CAPAs. Eine transparente Kommunikation über eine zentrale Instanz beschleunigt den Informationsaustausch und fördert präzise Umsetzungen. Zusätzlich priorisiert ein risikobasierter Ansatz die CAPAs, um die Ressourcen optimal zu nutzen. Zusammen schaffen diese Funktionen ein effizientes CAPA-Management, das auf Klarheit, Effektivität und Priorisierung setzt.

 

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Reduzierung der Qualitätskosten

 

Erfahren Sie Kosteneinsparungen im CAPA-Management! Unsere zentrale Datenbank vereint Planung, Durchführung und Verfolgung von Audits für höhere Effizienz und niedrigere Kosten. Individuelle Auditkataloge passen sich Ihren Anforderungen an, minimieren Fehler und fördern Einsparungen. Maßgeschneiderte Fragenkataloge liefern präzise Ergebnisse und senken Korrekturkosten. Nutzen Sie diese Funktionen für gezielte Kostensenkungen durch Effizienz, Fehlerminimierung und maßgeschneiderte Lösungen.

Steigerung der erfolgreichen CAPA-Umsetzungsrate

 

Verbessern Sie Ihre CAPA-Erfolgsquote! Automatisierte Intervalle vereinfachen die Auditplanung, steigern Effizienz und Erfolgschancen. Echtzeit-Auditdarstellung ermöglicht schnelle Bewertungen und bessere Umsetzung. Ein Knopfdruck für automatisierte Auditbericht-Analysen beschleunigt Problemidentifikation und Erfolgssteigerung. Nutzen Sie diese Funktionen für eine höhere CAPA-Erfolgsrate durch Effizienz, schnelle Bewertungen und automatisierte Analysen.

 

 

 

 

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Unsere Experten sind für Sie da und beantworten all Ihre Fragen zur Einführung unserer CAPA-Management-Software – ganz gleich, wo Sie bei der digitalen Transformation Ihres Qualitätsmanagements stehen.

 

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Was ist ein CAPA-Management System?

 

CAPA steht für „Corrective and Preventive Action“ (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen). Es handelt sich um einen systematischen Prozess innerhalb des Qualitätsmanagements, der darauf abzielt, Probleme und Abweichungen zu identifizieren, zu analysieren und zu lösen.

 

 

  • Korrekturmaßnahmen (Corrective Actions): Diese werden ergriffen, um ein bereits aufgetretenes Problem oder eine Abweichung zu beheben. Das Hauptziel besteht darin, die Ursache des Problems zu identifizieren und nachhaltige Lösungen zu finden, um die Wiederholung des Fehlers zu verhindern.

 

  • Vorbeugemaßnahmen (Preventive Actions): Diese Maßnahmen werden ergriffen, um potenzielle zukünftige Probleme zu verhindern, bevor sie auftreten. Sie basieren oft auf Erfahrungen aus Korrekturmaßnahmen oder aus einer Risikoanalyse, um potenzielle Schwachstellen zu erkennen und proaktiv zu handeln, um Probleme zu vermeiden.

 

CAPA ist in verschiedenen Industrien und Bereichen weit verbreitet, insbesondere in Branchen wie der Medizinprodukteherstellung, Pharmazie, Lebensmittelproduktion und anderen, in denen Qualität und Sicherheit von entscheidender Bedeutung sind. Der Prozess ist darauf ausgerichtet, die Qualität zu verbessern, Compliance sicherzustellen und letztendlich die Kundenzufriedenheit zu erhöhen.

Entdecken Sie die Features von Honeywell CAPA-Management-Software

GESTEIGERTE SICHERHEIT UND COMPLIANCE

Optimieren Sie Ihre Qualitätsprozesse für maximale Sicherheit und Effizienz! Unser Closed-Loop-System minimiert Datenrisiken, sichert die Prozessintegrität und verhindert Verlust oder Unvollständigkeit von Informationen. Die problemlose Einhaltung von GMP, ISO 9001, 14001, 13485, TSCA und REACH garantiert eine solide Compliance.

ERHÖHTE EFFIZIENZ DER WORKFLOWS

Unsere Lösung bietet flexible, dennoch kontrollierte Umgebungen durch vollständig anpassbare Workflows, die Ihre spezifischen Anforderungen erfüllen. Das Resultat? Eine reibungslose Anpassung an sich ändernde Bedingungen und die Vermeidung von wiederkehrenden Problemen durch die strikte Einhaltung definierter Prozesse.

NAHTLOSE INTEGRATION DER CAPA-QUALITÄTSPOZESSE

Die Verringerung von Durchlaufzeiten und Produktionskosten ist nur der Anfang. Unsere Integration mit anderen IT-Systemen steigert nicht nur die Effizienz der Qualitäts- und Betriebsabläufe, sondern bietet auch eine nahtlose Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Abteilungen für eine ganzheitliche Optimierung. Vertrauen Sie auf uns für sichere, effiziente und regelkonforme Qualitätsprozesse, die Ihren Erfolg steigern.

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Kundenbeispiele

GLOBALE DIGITALE TRANSFORMATION IM BEREICH QUALITÄT
Digitalisierung des Qualitätsmanagements an 17 Standorten weltweit und in einem größeren Partnernetzwerk zur Optimierung von betrieblicher Effizienz, Kapazitäten, Durchlaufzeiten und Kundendienst
25.000
DOKUMENTE
400
AUDITS

SGS hat TrackWise Digital implementiert, um mehr als 25.000 Dokumente zu digitalisieren. Dieser Schritt markiert den Übergang von einer stark papierbasierten und dokumentenzentrierten Umgebung zu einer aktuellen digitalen Plattform für über 17 Standorte und Hunderte von Partnern. Hier erfahren Sie, warum SGS sich für TrackWise Digital entschieden hat. 

  • Intuitive Benutzeroberfläche und übersichtliche Dashboards
  • Honeywells hervorragender Ruf und der häufige Einsatz in der Life-Science-Branche
  • Umfassendes Modul (Qualität, Beschwerden, Dokumente, Schulung, Lieferantenqualität und CAPA)
  • Robuste Audit-Management-Funktionen zur direkten Übermittlung von Audit-Antworten, die die Durchführung der über 400 Audits pro Jahr erleichtern 

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FAQs zur CAPA-Management-Software

Wie steigert eine CAPA-Software die Effizienz des Qualitätsmanagements?

Eine CAPA-Software im Qualitätsmanagement bietet vielfältige Möglichkeiten, Ressourcen effizienter einzusetzen und damit die Qualitätskosten zu senken. Durch einen ganzheitlichen Ansatz im CAPA-Management wird ein umfassender Überblick über den gesamten Lebenszyklus der CAPAs gewährleistet. Die nahtlose Vernetzung und Zentralisierung aller Qualitätsprozesse fördern eine reibungslose Koordination. Dank transparenter Kommunikation über eine zentrale Instanz werden Informationen klar und schnell ausgetauscht. Ein risikobasierter Ansatz ermöglicht die Priorisierung von CAPAs nach ihrer Dringlichkeit. Die nachvollziehbare und lückenlose Dokumentation unterstützt eine transparente Prozessgestaltung. Darüber hinaus gewährt der orts- und zeitunabhängige Zugriff auf alle Dokumente eine flexible Arbeitsweise, die zur Effizienzsteigerung beiträgt und letztendlich die Qualitätskosten senkt.

Was ist ein risikobasierter Ansatz im CAPA-Management?

Life-Science-Unternehmen müssen ISO, GxP und gesetzliche Vorgaben einhalten, um sichere pharmazeutische und medizintechnische Produkte zu gewährleisten. Ein risikobasierter Ansatz im Qualitätsmanagement bewertet Abweichungen in der Wertschöpfung nach ihrer Kritikalität und Auswirkung auf die Patientensicherheit. Dies ermöglicht eine gezielte Effizienzsteigerung bei der Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominderung.

Dieser Ansatz hilft, Risiken von Abweichungen zu bestimmen, nutzt Risikoanalyse- und Bewertungsmethoden für CAPA-Initiierungen. Dadurch werden unnötige Maßnahmen gedämpft und Ressourcen effizienter eingesetzt. Die Risikoanalyse kann ins CAPA-Management integriert oder mit dem Risikomanagement vernetzt erfolgen.

 

 

Was ist unter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu verstehen?

CAPA bedeutet „Corrective and Preventive Action“ (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen), ein Prozess im Qualitätsmanagement. Es löst Probleme, indem es Fehler behebt (Corrective Actions) und künftige Probleme verhindert (Preventive Actions). Dies geschieht durch systematische Identifikation, Analyse und Lösung von Abweichungen. CAPA ist in verschiedenen Industrien wie Medizinprodukteherstellung und Pharmazie weit verbreitet, um Qualität und Sicherheit zu verbessern und Kundenzufriedenheit zu gewährleisten.

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Unsere Experten stehen Ihnen bei Fragen gerne zur Seite und unterstützen Sie auf Ihrem Weg zum digitalen CAPA-Management.